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机器人辅助的胆囊切除术并未降低术后并发症风险
2014-08-04 21:44:56据本月24日发表在《新英格兰医学杂志》的一份报告显示,对于因侵袭性胆囊癌需要接受胆囊切除术的患者,无论施行的术式是开腹手术还是机器人辅助手术,其90天并发症发生率并无显著差异。
来自美国纽约Sloan-Kettering癌症中心的多名专家,在一封通信稿件中报告了上述结论。他们指出,这项研究否定了机器人辅助手术对减少术后并发症的作用。
根治性胆囊切除术是侵袭性胆囊癌的标准治疗方案,但由于手术损伤大,术后并发症发生率较 高。对于老年人和存在基础病的患者,这种手术风险更大。
此前曾有回顾性研究报道,机器人辅助手术有助减少胆囊切除术的相关并发症风险。但缺乏临床随机对照研究的支持。
而在这项前瞻性、单中心临床RCT中,研究人员共招募了118名患者,其中58人接受了开腹手术,60人接受了机器人辅助手术。有4人拒绝接受机器人手术,改为开腹手术。
意向治疗分析显示,在第90天时,两个组别的2~5级术后并发症分别为62%(37人)和66%(38人),并无统计学显著性差异。此外,严重并发症风险和住院时间亦未观察到显著差异。
但机器人辅助手术与更少的术中出血有关。
作者指出,由于开腹手术均由经验丰富的外科医生施行,且两种手术由不同的医生进行,研究结果仍存在一定的系统误差。因此,这项研究并未得出*终结论。
作者认为,这项研究结果提示,在广泛开展新型的手术方式前,必须经过临床RCT的确认。
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